血袋是一種用于采集、儲(chǔ)存和輸注血液及其成分的醫(yī)療器械，在保障輸血安全、支持血液治療以及滿足臨床需求方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。傳統(tǒng)血袋多采用聚氯乙烯（PVC）材質(zhì)，并添加鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）作為增塑劑，以賦予PVC良好的柔韌性和穩(wěn)定性，從而有效抑制儲(chǔ)存過程中的紅細(xì)胞溶血現(xiàn)象。然而，近年來研究表明，DEHP可能對(duì)生殖系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)產(chǎn)生干擾作用，因此其安全性備受關(guān)注。隨著歐盟（EU）2020/1204法規(guī)的實(shí)施，醫(yī)療領(lǐng)域?qū)EHP的使用限制日益嚴(yán)格，促使行業(yè)積極尋求和開發(fā)DEHP的替代方案。

2021年7月：歐盟禁止新生兒用血袋使用DEHP

2023年1月：所有血袋DEHP含量需標(biāo)注

2025年：全面禁用含DEHP血袋系統(tǒng)

新一代無DEHP緩沖液憑借其卓越的生物相容性和安全性，成為理想的替代方案。這些緩沖液不僅符合相關(guān)法規(guī)要求，還能有效避免DEHP對(duì)血液質(zhì)量和患者健康的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

無DEHP緩沖液類型

在新一代不含DEHP的緩沖液中，PAGGSM在代謝保存能力、延長儲(chǔ)存壽命、減少儲(chǔ)存損傷以及安全性方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。隨著法規(guī)要求的日益嚴(yán)格和對(duì)血液制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，PAGGSM有望成為未來紅細(xì)胞保存液的主流選擇。

PAGGSM的主要成分及作用

從上述成分表可以看出，腺嘌呤和鳥苷是開發(fā)PAGGSM緩沖液不可或缺的關(guān)鍵成分。然而，全球范圍內(nèi)能夠穩(wěn)定供應(yīng)高品質(zhì)腺嘌呤和鳥苷原料的生產(chǎn)商數(shù)量卻非常有限，停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)很高。隨著 PAGGSM 及其他不含 DEHP 血袋緩沖液對(duì)于腺嘌呤和鳥苷的需求持續(xù)攀升，PanReac AppliChem 作為歐洲一家品質(zhì)卓越的生物化學(xué)試劑與制藥原料生產(chǎn)商，迅速響應(yīng)市場變化，現(xiàn)已將腺嘌呤和鳥苷這兩種產(chǎn)品全面升級(jí)至低內(nèi)毒素輔料級(jí)別，且符合多國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

此外，AppliChem還提供一系列血漿緩沖液相關(guān)的產(chǎn)品，具體信息見下表。若您對(duì)這些產(chǎn)品感興趣，歡迎聯(lián)系A(chǔ)ppliChem的中國總代理北京西美杰科技有限公司獲取更多信息。