透明質酸&透明質酸酶

透明質酸（Hyaluronic Acid, HA）作為細胞外基質的關鍵組分，是一種具有獨特保水性和粘彈性的天然糖胺聚糖，在維持組織結構和功能中起著重要作用。

透明質酸酶（Hyaluronidase, HAase）作為能夠特異性降解HA的酶家族，通過水解HA分子降低組織粘度和屏障作用，可逆性地增強組織通透性。這類酶廣泛存在于自然界，其生物活性在藥物遞送、組織工程等領域具有重要應用價值。目前，重組人源透明質酸酶（如rHuPH20）因其高純度和低免疫原性，已成為臨床和科研應用的首選。

重組人透明質酸酶：開啟生物制劑皮下遞送新時代

重組人透明質酸酶通過特異性降解組織中的透明質酸基質，顯著提升藥物的皮下滲透效率。這一機制對于解決大分子生物制劑（尤其是單克隆抗體）和高濃度制劑的遞送難題至關重要。

傳統上，大分子抗體藥物受限于分子量大和粘度高，難以通過皮下注射有效遞送，通常依賴耗時的靜脈輸注。高濃度制劑雖能減少注射體積，但粘度進一步增加，加劇了皮下注射的難度和患者不適。重組人透明質酸酶的應用破解了這一瓶頸，目前全球已有多款重組人透明質酸酶及相關制劑獲批上市，包括Halozyme Therapeutics公司的重組人透明質酸酶rHuPH20、武田制藥公司的Hyqvia（內含10%活性免疫球蛋白和重組人透明質酸酶）、強生達雷妥尤單抗（CD38）皮下注射劑Darazalex Faspro、羅氏的利妥昔單抗Rituxan Hycela和曲妥珠單抗Herceptin Hylecta等。

重組人透明質酸酶臨床開發項目概況

截至2025年6月，重組人透明質酸酶技術平臺已拓展至80余個臨床開發項目，覆蓋從早期試驗到上市申請的全階段，其中約70%處于I/II期，20%進入III期或上市階段，另有10%為已上市產品。未來，隨著中國企業在本土化研發上的不斷突破，以及與國際高容量注射技術的協同創新，重組人透明質酸酶的市場前景將更加廣闊。宜明昂科開發的重組人透明質酸酶，憑借高表達CHO細胞平臺，已構建顯著差異化優勢。目前與揚子江藥業達成合作協議，有望成為國產重組人透明質酸酶產業化的關鍵突破口。

西美杰×宜明昂科：為您的研究保駕護航

西美杰攜手宜明昂科，可靠供應重組人透明質酸酶。該酶以注射級藥用輔料標準開發，具備超高純度（SEC/RPC≥95%）及卓越酶活，并已完成CDE輔料登記（備案號：F20250000188），為您的抗體藥及高濃度制劑提供安全、合規的遞送解決方案。

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宜明昂科簡介

宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司成立于2015年6月，是一家以科研為導向的生物技術公司，致力于開發腫瘤免疫療法，是全球少數能夠對先天性免疫和適應性免疫進行系統性利用的生物技術公司之一。宜明昂科曾獲“第二屆生物科技創新50企業榜單”、“藥物創新濟世獎”、“2021中國醫藥創新種子企業100強”、“2020年度浦東新區創新創業20強”、“高新技術企業證書”、“2019中國生物醫藥最具創新力50強企業”、“張江創投百強企業榮譽稱號”等。