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Pfanstiehl 喜獲第17個CDE登記號-琥珀酸 S-142
“ 熱烈祝賀Pfanstiehl的注射級琥珀酸Succinic Acid（S-142）喜獲CDE登記號F20250000080， 這是Pfanstiehl產品獲得的第17個CDE登記號！”
生物緩沖劑在生命科學研究中起著至關重要的作用。在比較不同緩沖液系統時，琥珀酸鹽具有顯著的內在優勢。首先，其pKa值為4.2和5.6，琥珀酸鹽緩沖液在pH4.4和5.8之間提供了優異的緩沖能力。其次，它不像醋酸易揮發，因此能夠用于凍干產品。最后，琥珀酸鹽已被證明具有體內給藥后可接受的耐受性。
Pfanstiehl同時提供注射級琥珀酸S-142和六水合琥珀酸鈉D-161，此兩款產品都具有高純度，超低內毒素，超低金屬雜質殘留的特點，并同時檢測各種酶的殘留，如DNA酶，RNA酶，磷酸酶和脂肪酶等，符合生物制藥和疫苗的生產要求。目前Pfanstiehl的琥珀酸和琥珀酸鈉均已完成DMF和CDE的備案，六水合琥珀酸鈉D-161 CDE狀態已轉A。
產品信息：
· 產品名稱: Succinic Acid, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, NF, EP, BP, JPE, ChP (S-142)
· 中文名稱：琥珀酸
· 分子式：C4H6O4
· 分子量：118.09g/mol
· CAS號：110-15-6
· 來源：植物源
· 產品貨號：S-142
產品特點：
· 高純度，超低內毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質殘留
· 質量指標新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶的檢測
· 符合ICH Q3D標準DNA
· 符合GMP標準
· CDE登記號：F20250000080
· DMF登記號：041241
產品應用：
· 緩沖液
更多Pfanstiehl琥珀酸S-142信息可覽閱以下文章鏈接：
新品 | Pfanstiehl重磅推出注射級琥珀酸Succinic Acid (S-142)
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